精麻藥品
精麻品的立項(xiàng)資料撰寫、協(xié)助企業(yè)立項(xiàng)申請、藥學(xué)研究、精麻品質(zhì)量和安全管理體系的業(yè)務(wù)咨詢。
精麻品種管理體系
2017年我司初步建立了涵蓋機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量體系、倉儲管理、EHS管理的麻精類藥品藥學(xué)研究體系，同時配備了專用倉庫、保險柜、監(jiān)控系統(tǒng)、報警裝置等設(shè)備設(shè)施。
自2017年體系運(yùn)行至今，根據(jù)現(xiàn)場核查、專家指導(dǎo)、客戶需求及藥品特異性，公司對該體系持續(xù)改善，建設(shè)成體系完善、管理規(guī)范、設(shè)備齊全，符合法規(guī)管理要求的麻精類研發(fā)平臺。
項(xiàng)目成果：
2個麻醉藥品獲批；
1個二精獲批；
在研項(xiàng)目10余項(xiàng)。
“國家局特藥中心”認(rèn)定同路具備精麻品的研發(fā)資格。
