安全、有效、穩(wěn)定是藥物制劑的基本要求，藥物制劑的穩(wěn)定性是保證藥物制劑安全有效的前提。制劑不穩(wěn)定，藥物活性組分分解變質(zhì)致藥效降低，且可能會產(chǎn)生對人體有害的物質(zhì)，使藥物毒副作用增大，嚴重時威脅患者生命。因此，藥物制劑穩(wěn)定性研究，作為藥品質(zhì)量控制的主要內(nèi)容之一，貫穿藥物與制劑開發(fā)的全過程。本篇為公司內(nèi)部培訓PPT，與同行共享，歡迎大家交流探討。